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SAFETY
STRICT QUALITY CONTROL

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SEBBIN의 기술력과
엄격한 품질관리

30년 이상 역사의 오랜 경험 및 노하우, 기술력을 바탕으로유럽CE인증, ISO인증, GMP인증, MDSAP인증, KFDA에서SEBBIN의 다양한 기술력과 엄격한 품질관리를 인정받았습니다.

  • 유럽 CE 인증
    유럽 CE 인증
    경험 많은 SEBBIN의 정교한 수작업 다양한 실리콘 보형물 생산에 대한 노하우 축적으로 EU 의사회 지침의 요구사항 충족
  • ISO 9001, 13485, 14607인증
    ISO 9001, 13485, 14607인증
    가슴보형물 국제표준규격인 ISO14607 포함, 국제기준 적합 제조설비인증인ISO9001,13485인증
  • 의료기기 GMP 적합 인정
    의료기기 GMP 적합 인정
    제조 및 수입된 의료기기의 제품에 대한 안정성 확보와 품질 수준을 인정하는 GMP에서 적합 인정 확보
  • 한국 식품의약품 안전처 허가
    KFDA허가
    한국품의약품안전처 허가
  • 10 Year Study
    10 Year Study
    SEBBIN 보형물이 유방확대술 및 재건술에 있어안전성이 높고, 구형구축 발생률도 현저히 낮다는10년 임상추적 연구결과